(ソルトレイクシティ)- 単純な生理食塩水を1日2回鼻に吹き込むと、3つの異なる薬のいずれかをスプレーするのと同じくらい効果的に慢性鼻出血が軽減される可能性があると、Journal of the American Medical Association(JAMA)にオンラインで掲載された研究が報告されています。 9月6日。
「この研究は、最も単純な介入でも利益がある可能性があることを強調しています」と、代表著者であり、ユタ大学医学部の内科准教授であり、ユタHHT臨床センターの所長であるケビン・ホワイトヘッド医学博士(FAHA)は述べています。「プラセボとしての生理食塩水よりも優れていることが証明された薬はなく、大多数の患者が治療の過程で改善しました、生理食塩水を使用していた患者でさえもです」
Whiteheadの共同研究者には、オーガスタ大学の肺血管疾患プログラムの責任者である主任著者のJames Gossage医学博士を含む、全米の他の5つの研究施設からの研究者が含まれていました。
鼻出血は私たちのほとんどにとって時折厄介なものですが、出血性毛細血管拡張症(HHT)の患者にとっては不快な現実です。週に1回の鼻出血は珍しくありません。医師は困り切って適応外の薬を試みましたが、結果はまちまちでした。NOSE(North American Study of Epistaxis in HHT)第2相臨床試験は、ベバシズマブ、エストリオール、トラネキサム酸の3つの薬剤がどのように相互に作用するかを判断するために設計されました。
121人の研究参加者は、12週間の治療期間中、1日2回鼻に噴霧する薬剤の1つまたは生理食塩水プラセボを無作為に割り当てられました。患者は毎日、鼻出血が何回出たか、どれくらい続いたかを記録し、鼻出血が「決まってブワッと噴き出る、またはダラダラ流れ出る」かどうかなど、症状に一致する説明の横にあるボックスにチェックを入れました。参加者は、治療期間の開始時と終了時の両方で、重症度評価を行う通常の方法によって、0~10の複合スコア(10が最も深刻)を受け取りました。
参加者の大部分の重症度スコアは、5-6から3-4にほぼ同じ量低下しました。大幅な改善です、とWhitehead氏は述べています。参加者は、どの薬剤をつかったか、あるいはプラセボを噴霧したかということに関係なく、肯定的な変化を報告しました。
「この結果は、世界中の人々が使用してきた薬が、普通の生理食塩水よりも効果がないように見えることを示唆しています」とGossageは言います。
ホワイトヘッド氏によると、生理食塩水でさえ、鼻スプレーからの簡単な水分補給で鼻出血を防ぐことができるという考えは確かに理にかなっています。人は、乾燥した気候に長時間いる場合など、鼻が乾くと鼻出血のリスクが高くなります。さらに、最も恐ろしいが実証済みの治療法である、鼻を外科的に塞ぐことは、効果的に鼻腔を恒久的に湿らせます。
しかし、治験責任医師は、プラセボ効果により症状が改善した可能性を完全に排除することはできません。参加者は、改善が見られることを期待したために、より良い結果を報告しました。さらに、一部の薬は、高用量で服用したり、鼻腔の内側によりよく付着するゲルまたはポリマーとして適用したりすると、より効果的に作用する可能性があります。
それにもかかわらず、この臨床試験の結果は、Whitehead氏、Gossage氏、および彼らの同僚を納得させ、HHT患者に定期的に生理食塩水鼻スプレーを推奨するのに十分でした。「水分補給の重要性を強調しています」とホワイトヘッドは述べています。「私たちは、朝と夜の生理食塩水スプレーのような単純なものが、何かしらの利益をもたらす可能性があると患者には情報提供しています」
HHTによって引き起こされる鼻出血は、一般的な鼻出血と根本的に違いはありませんが、科学者は生理食塩水が誰にでも同様に作用するかどうかをまだテストしていません。
これらの結果を、HHTを持たない鼻出血患者に適用させるためのデータはありません」と Gossage氏は述べています。「しかし、確かにやってみてることは簡単です」
この研究はCure HHTによって支援され、2016年9月6日にJAMAで「遺伝性出血性毛細血管拡張症患者における鼻出血頻度に対する局所鼻腔内療法の影響: 無作為化臨床試験」として公開されました。